當前,以干細胞、精準醫(yī)療為核心的再生醫(yī)學(xué),已成為繼藥物治療、手術(shù)治療后的另一種疾病治療途徑,引領(lǐng)一場新的醫(yī)學(xué)革命。
到2024年,全球干細胞與精準醫(yī)療產(chǎn)業(yè)市場規(guī)模將達到3600億美元,其中,中國市場容量有近500億美元。
隨著干細胞新藥研究取得進展以及監(jiān)管路徑的逐漸清晰,我國干細胞臨床轉(zhuǎn)化將迎來發(fā)展的黃金時期。
作為國家重大戰(zhàn)略性新興產(chǎn)業(yè),“干細胞”與“精準醫(yī)療”對推動粵港澳大灣區(qū)科技創(chuàng)新、構(gòu)建“健康灣區(qū)”有著重要意義。5月20日,以“健康灣區(qū) 創(chuàng)新引領(lǐng)”為主題的2019國際(廣州)干細胞與精準醫(yī)療產(chǎn)業(yè)化大會在廣州舉行,來自中國、美國、英國、日本等多個國家和地區(qū)的數(shù)百位科學(xué)家、行業(yè)專家、企業(yè)家及科技工作者圍繞干細胞與精準醫(yī)療產(chǎn)業(yè)的發(fā)展開展交流與合作。
“當前,以干細胞、精準醫(yī)療為核心的再生醫(yī)學(xué),已成為繼藥物治療、手術(shù)治療后的另一種疾病治療途徑,引領(lǐng)一場新的醫(yī)學(xué)革命。”原國家食品藥品監(jiān)督管理局副局長邊振甲認為,干細胞與精準醫(yī)療作為戰(zhàn)略性新興產(chǎn)業(yè),是科技創(chuàng)新的戰(zhàn)略高地,也是構(gòu)建健康中國的重要力量。
數(shù)據(jù)顯示,到2024年,全球干細胞與精準醫(yī)療產(chǎn)業(yè)市場規(guī)模將達3600億美元,其中,中國市場容量有近500億美元。亞太地區(qū)也是全球增長最具活力的地區(qū),干細胞研究及其轉(zhuǎn)化醫(yī)學(xué)受到各國政府、科研機構(gòu)和企業(yè)高度關(guān)注。
目前,干細胞與精準醫(yī)療已經(jīng)成為全球生命科學(xué)領(lǐng)域的研究熱點,健康產(chǎn)業(yè)已經(jīng)成為帶動經(jīng)濟增長的新引擎。
“全世界已經(jīng)有14款干細胞新藥上市,但中國還沒有完成零的突破。”廣東省干細胞與再生醫(yī)學(xué)協(xié)會會長陳海佳透露,目前中國藥品評審中心已受理7個干細胞新藥注冊,隨著研究取得進展以及監(jiān)管路徑的逐漸清晰,我國干細胞臨床轉(zhuǎn)化將迎來發(fā)展的黃金時期。
大會期間,由香港大學(xué)、澳門科技大學(xué)、廣州醫(yī)藥集團有限公司、廣州賽萊拉干細胞科技股份有限公司等組織參與的粵港澳干細胞新藥研發(fā)戰(zhàn)略合作聯(lián)盟正式成立。南方醫(yī)科大學(xué)、昭衍(蘇州)新藥研究中心有限公司、北京精誠通醫(yī)藥科技有限公司也在會上與廣州賽萊拉干細胞科技股份有限公司簽署協(xié)議,將在“臍帶間充質(zhì)干細胞治療骨關(guān)節(jié)炎新藥研發(fā)”上展開戰(zhàn)略合作。
在陳海佳看來,粵港澳大灣區(qū)干細胞產(chǎn)業(yè)創(chuàng)新中心建設(shè)與粵港澳大灣區(qū)干細胞新藥研發(fā)有著良好的發(fā)展前景。圍繞如何打造粵港澳大灣區(qū)干細胞產(chǎn)業(yè)生態(tài)圈,中國科學(xué)院院士蘇國輝認為,人才是干細胞產(chǎn)業(yè)發(fā)展最應(yīng)該重視的環(huán)節(jié),不僅研發(fā)需要招攬人才,研發(fā)成果的轉(zhuǎn)化也需要人才,企業(yè)管理同樣需要人才。
邊振甲從藥學(xué)管理方面指出,干細胞行業(yè)當前面臨的最主要問題是標準的問題,包括干細胞的制備儲存、臨床應(yīng)用等都缺乏標準。尤其是干細胞的制備、干細胞的質(zhì)量控制、干細胞的臨床應(yīng)用、臨床應(yīng)用的療效判定標準等都需要標準來支撐和指引。
“干細胞是新鮮事物,所以在做臨床實驗的時候,會遇到很多的困難,有時還會受到很多的抗議和批評。”在越南Vinmec干細胞與基因技術(shù)研究所所長阮成廉看來,科學(xué)家需要得到社會各界支持。
諾貝爾經(jīng)濟學(xué)獎得主、倫敦政治經(jīng)濟學(xué)院教授克里斯托弗·皮薩里德斯表示,未來粵港澳大灣區(qū)要建設(shè)世界級的城市群,建設(shè)成為具有國際影響力的科技創(chuàng)新中心,就需要優(yōu)秀的企業(yè)在科技創(chuàng)新中發(fā)揮主體作用,并引導(dǎo)、促成科研成果轉(zhuǎn)化,且需要金融、醫(yī)療、科研協(xié)同發(fā)展,為產(chǎn)業(yè)發(fā)展構(gòu)建一個良好的生態(tài)環(huán)境。